سازمان سلامت پذیرش توزیع آنلاین دارو را تصویب کرد

متن فوق در خصوص تدوین آئین نامه برای توزیع آنلاین دارو توسط بستر نرم‌افزاری‌ها و داروخانه‌ها و راه اندازی سامانه برخط برای ارائه خدمات غیر حضوری نسخ الکترونیک در داروخانه‌ها توسط سازمان غذا و دارو می‌باشد. بر اساس این آئین‌نامه، داروخانه‌ها موظف به راه‌اندازی یک سامانه برخط برای ارائه خدمات غیر حضوری نسخ‌الکترونیک شده و هر داروخانه که تاییدیه مورد نیاز را دریافت کرده باشد، یک درگاه خدمت می‌گیرد. همچنین، شرکت‌های واسط ترانزیت نیز موظف شده‌اند اطلاعات داروسان‌ها و وسیله حمل‌نقل را ثبت نمایند و مسئولیت توزیع آنلاین دارو بر عهده فردی یا شرکت مربوطه قرار خواهد گرفت و در صورت تخلف، پرونده به مراجع قضایی ارجاع داده خواهد شد.

به گزارش خبرنگار دیجیاتور، بالاخره بعد از یکسال تعلل و چندین بار مخالفت صریح سازمان سلامت و سازمان غذا و دارو در خصوص توزیع آنلاین دارو توسط بستر نرم‌افزاری‌ها و تهیه یک پیش نویس از سوی معاونت علمی، این وزارتخانه آئین نامه‌ای را در این خصوص تدوین کرد که البته این آئین نامه فعلاً در قالب پیش نویس بوده و قرار است در کارگروه دانش مالی دیجیتال وزارت مخابرات مورد بررسی قرار گیرد و در نهایت تصویب و ابلاغ شود.

سازمان غذا و دارو مکلف به راه اندازی یک سامانه برخط شد / هر داروخانه یک درگاه خدمت

براساس بندهایی از این آئین نامه، سازمان سلامت سازمان غذا و دارو را مکلف به راه اندازی سامانه‌ای برای ارائه خدمات غیر حضوری نسخ الکترونیک در داروخانه‌ها کرده است. سازمان غذا و دارو به هریک از داروخانه‌هایی که موفق به اخذ تاییدیه براساس این آئین نامه شوند، یک درگاه ارائه خدمت اعطا می‌کند. اعطای این درگاه ارائه خدمت به داروخانه‌های فاقد تاییدیه موضوع این آئین نامه ممنوع است.

براساس بندهای دیگر این آئین نامه، اعطای این درگاه تا زمان بقای شرایط اخذ تاییدیه معتبر خواهد بود و حسب تمایل کاربر، سامانه آمادگی هر داروخانه نسبت به ارسال سفارش‌های پذیرفته شده را به صورت برخط به شرکت‌های واسط ترانزیت اعلام خواهد کرد.

فهرست شرکت‌های واسط ترانزیت دارو در سامانه اعلام می‌شود / ضرورت ردیابی دارورسان‌ها

همچنین تاکید شده است که داروخانه مجاز است از دارورسان اختصاصی خود برای ارسال استفاده کند؛ در این صورت پرداخت هزینه‌های مربوط به ترانزیت بر عهده داروخانه است. براساس این آئین نامه، قرار است فهرست شرکت‌های واسط ترانزیت دارای تاییدیه در سامانه اعلام شود. از طرفی دارورسان باید مجهز به سامانه موقعیت یاب مکانی (GPS) و قابل ردیابی توسط کاربر، داروخانه و سامانه باشد.

شرکت‌ها باید اطلاعات دارورسان و وسیله ترانزیت را ثبت کنند

این آئین نامه شرکت‌های واسط ترانزیت را موظف کرده است که اطلاعات شخص دارورسان و وسیله ترانزیت هر سفارش را در بانک اطلاعاتی خود ثبت کرده و از طریق وب سرویس ارائه شده توسط سازمان، در اختیار سامانه قرار دهد. درخواست شرکت‌های واسط ترانزیت متقاضی توسط اداره کل امور دارو و مواد بررسی و تاییدیه توسط سازمان غذا و دارو صادر خواهد شد.

مسئولیت توزیع آنلاین دارو با چه کسانی است؟

کلیه مسئولیت‌های مربوط به رعایت شرایط بهینه توزیع حمل در صورت استفاده از دارورسان اختصاصی داروخانه بر عهده مؤسس و مسئول فنی داروخانه بوده و در صورت استفاده از خدمات شرکت‌های واسط ترانزیت، بر عهده مدیرعامل شرکت واسط ترانزیت، مؤسس و مسئول فنی داروخانه است.

شرایط ترانزیت دارو توسط دارورسان ها

سازمان سلامت در این پیش نویس شرایط ترانزیت دارو را تشریح کرده است به این صورت که به طور مثال دارورسان باید فرآورده‌های سلامت محور را به صورت بسته بندی پلمب شده از داروخانه تحویل گرفته و تحویل سفارش دهنده دهد. درصورت مخدوش بودن پلمب بسته، دارورسان موظف به عودت بسته و داروخانه موظف به عودت مبلغ و حذف نسخه در سامانه‌های مربوطه و یا ارسال مجدد بسته است.

محفظه مخصوص حمل فرآورده‌های سلامت محور باید دارای این شرایط باشد؛ محفظه باید دوجداره و عایق گرما، سرما و رطوبت بوده و هیچ گونه اثرات منفی روی پایداری، سالمت بسته بندی ها و کیفیت محصولات نگذارد و همچنین محموله‌ها را از هرگونه آلاینده‌ها محیطی محافظت کند. «ویژه حمل فرآورده‌های سلامت محور» باید بر روی محفظه مخصوص حمل درج شود، به نحوی که در معرض دید عموم باشد. حمل هر کالایی به غیر از بسته فرآورده‌های سالمت محور توسط محفظه مخصوص حمل فرآورده‌های سالمت محور، ممنوع است.

در صورت مشاهده تخلف پرونده به مراجه قضائی ارجاع داده می‌شود

در پایان نیز تاکید شده است که در صورتی که هریک از داروخانه‌ها یا شرکت‌های واسط ترانزیت که موفق به اخذ تاییدیه براساس این آئین نامه شده اند، از مقررات مربوطه تخطی کنند، ضمن تعلیق تاییدیه توسط کمیسیون، پرونده برای تعیین تکلیف و رسیدگی به تخلفات به مراجع ذی صالح قضائی ارجاع خواهد شد.

به گزارش مهر، هیأت وزیران خرداد سال ۱۴۰۱ سازمان سلامت را موظف کرد طی مدت دو ماه با همکاری وزارت مخابرات و تکنولوژی مخابرات، دستورالعمل توزیع دارو از طریق سکوها و کسب‌وکارهای اینترنتی را با رعایت اصل رقابت و جلوگیری از انحصار تدوین و ابلاغ نماید.

به دلیل تعلل صورت گرفته از سوی سازمان سلامت، کمیسیون اصل ۹۰ مجلس به این موضوع ورود کرد و رئیس کمیسیون در مکاتبه‌ای با وزیر بهداشت از تأخیر صورت گرفته انتقاد کرد و این وزارتخانه را تهدید به شکایت قضائی کرد. در همین رابطه جلسه ویژه‌ای در مطالعات تاریخی ۲۰/‏۰۹/‏۱۴۰۲‬ تشکیل شد و طبق صورتجلسه سازمان غذا و دارو موظف شد حداکثر تا یک ماه دستورالعمل مورد نظر را ابلاغ کند.

بهمن ماه ۱۴۰۲ نیز با پایان مهلت داده شده به سازمان غذا و دارو برای تهیه یک آئین نامه برای توزیع آنلاین دارو (بیش از یکسال)، دهقانی فیروزآبادی معاون علمی، فناوری و دانش مالی دانش بنیان مقام عالی رتبه در نامه‌ای به معاون اول مقام عالی رتبه، پیش‌نویس اولیه توزیع دارو از طریق سکوها و کسب‌وکارهای اینترنتی را جهت طرح و تصویب در کارگروه دانش مالی دیجیتال پیشنهاد داد.

متن پیش نویس آئین نامه در اینجا قابل مشاهده است.

به گزارش خبرنگار دیجیاتور، سازمان سلامت و سازمان غذا و دارو بالاخره پیش نویس آئین نامه توزیع آنلاین دارو را تدوین کرده‌اند. این آئین نامه باید تایید و ابلاغ شود. سازمان غذا و دارو مکلف به ایجاد سامانه برخط برای ارائه خدمات غیر حضوری نسخ الکترونیک در داروخانه‌ها است. هر داروخانه باید یک درگاه اختصاصی برای ارائه خدمات دریافت کند. شرکت‌های واسط ترانزیت دارو باید اطلاعات دقیقی را ثبت کنند و ترانزیت داروها را برعهده داروخانه‌ها و شرکت‌های واسط ترانزیت قرار داده شده است. همچنین در صورت نقض مقررات، پرونده به مراجع قضایی ارجاع داده خواهد شد.