سازمان سلامت پذیرش توزیع آنلاین دارو توسط بستر نرم‌افزاری‌ها را تصویب کرد

سازمان سلامت و سازمان غذا و دارو در نهایت پس از تعداد زیادی مخالفت و تاخیر، آیین نامه ای را برای توزیع آنلاین داروها تدوین کرده اند. طبق این آیین نامه، سازمان غذا و دارو باید یک سامانه برخط برای ارائه خدمات غیر حضوری نسخ الکترونیک در داروخانه ها را راه اندازی کند و به هر داروخانه که تاییدیه مورد نیاز را داشته باشد، یک درگاه اختصاصی اعطا کند. شرکت های واسط ترانزیت دارو هم باید اطلاعات مرتبط با دارو رسان ها و وسایل ترانزیت را ثبت کنند و درصورت عدم رعایت قوانین، پرونده ها به مراجع قضایی ارجاع داده می شوند.

به گزارش خبرنگار دیجیاتور، بالاخره بعد از یکسال تعلل و چندین بار مخالفت صریح سازمان سلامت و سازمان غذا و دارو در خصوص توزیع آنلاین دارو توسط بستر نرم‌افزاری ها و تهیه یک پیش نویس از سوی معاونت علمی، این وزارتخانه آیین نامه ای را در این خصوص تدوین کرد که البته این آیین نامه فعلا در قالب پیش نویس بوده و قرار است در کارگروه دانش مالی دیجیتال وزارت مخابرات مورد بررسی قرار گیرد و در نهایت تصویب و ابلاغ شود.

سازمان غذا و دارو مکلف به راه اندازی یک سامانه برخط شد/هر داروخانه یک درگاه خدمت

براساس بندهایی از این آیین نامه، سازمان سلامت سازمان غذا و دارو را مکلف به راه اندازی سامانه ای برای ارائه خدمات غیر حضوری نسخ الکترونیک در داروخانه ها کرده است. سازمان غذا و دارو به هریک از داروخانه هایی که موفق به اخذ تاییدیه براساس این آیین نامه شوند، یک درگاه ارائه خدمت اعطا می کند. اعطای این درگاه ارائه خدمت به داروخانه های فاقد تاییدیه موضوع این آیین نامه ممنوع است.

براساس بندهای دیگر این آیین نامه، اعطای این درگاه تا زمان بقای شرایط اخذ تاییدیه معتبر خواهد بود و حسب تمایل کاربر، سامانه آمادگی هر داروخانه نسبت به ارسال سفارش های پذیرفته شده را به صورت برخط به شرکت های واسط ترانزیت اعلام خواهد کرد.

فهرست شرکت‌های واسط ترانزیت دارو در سامانه اعلام می شود/ضرورت ردیابی دارورسان‌ها

همچنین تاکید شده است که داروخانه مجاز است از دارورسان اختصاصی خود برای ارسال استفاده کند؛ در این صورت پرداخت هزینه های مربوط به ترانزیت بر عهده داروخانه است. براساس این آیین نامه، قرار است فهرست شرکت های واسط ترانزیت دارای تاییدیه در سامانه اعلام شود. از طرفی دارورسان باید مجهز به سامانه موقعیت یاب مکانی (GPS) و قابل ردیابی توسط کاربر، داروخانه و سامانه باشد.

شرکت‌ها باید اطلاعات دارورسان و وسیله ترانزیت را ثبت کنند

این آیین نامه شرکت‌های واسط ترانزیت را موظف کرده است که اطلاعات شخص دارورسان و وسیله ترانزیت هر سفارش را در بانک اطلاعاتی خود ثبت کرده و از طریق وب سرویس ارائه شده توسط سازمان، در اختیار سامانه قرار دهد. درخواست شرکت های واسط ترانزیت متقاضی توسط اداره کل امور دارو و مواد بررسی و تاییدیه توسط سازمان غذا و دارو صادر خواهد شد.

مسئولیت توزیع آنلاین دارو با چه کسانی است؟

کلیه مسئولیت‌های مربوط به رعایت شرایط بهینه توزیع حمل در صورت استفاده از دارورسان اختصاصی داروخانه بر عهده مؤسس و مسئول فنی داروخانه بوده و در صورت استفاده از خدمات شرکت‌های واسط ترانزیت، بر عهده مدیرعامل شرکت واسط ترانزیت، مؤسس و مسئول فنی داروخانه است.

شرایط ترانزیت دارو توسط دارورسان ها

سازمان سلامت در این پیش نویس شرایط ترانزیت دارو را تشریح کرده است به این صورت که به طور مثال دارورسان باید فرآورده های سلامت محور را به صورت بسته بندی پلمب شده از داروخانه تحویل گرفته و تحویل سفارش دهنده دهد. درصورت مخدوش بودن پلمب بسته، دارورسان موظف به عودت بسته و داروخانه موظف به عودت مبلغ و حذف نسخه در سامانه های مربوطه و یا ارسال مجدد بسته است.

محفظه مخصوص حمل فرآورده های سلامت محور باید دارای این شرایط باشد؛ محفظه باید دوجداره و عایق گرما، سرما و رطوبت بوده و هیچ گونه اثرات منفی روی پایداری، سالمت بسته بندی ها و کیفیت محصولات نگذارد و همچنین محموله ها را از هرگونه آلاینده‌ها محیطی محافظت کند. «ویژه حمل فرآورده های سلامت محور» باید بر روی محفظه مخصوص حمل درج شود، به نحوی که در معرض دید عموم باشد. حمل هر کالایی به غیر از بسته فرآورده های سالمت محور توسط محفظه مخصوص حمل فرآورده های سالمت محور، ممنوع است.

در صورت مشاهده تخلف پرونده به مراجه قضایی ارجاع داده می شود

در پایان نیز تاکید شده است که در صورتی که هریک از داروخانه ها یا شرکت های واسط ترانزیت که موفق به اخذ تاییدیه براساس این آیین نامه شده اند، از مقررات مربوطه تخطی کنند، ضمن تعلیق تاییدیه توسط کمیسیون، پرونده برای تعیین تکلیف و رسیدگی به تخلفات به مراجع ذی صالح قضایی ارجاع خواهد شد.

به گزارش مهر، هیأت وزیران خرداد سال ۱۴۰۱ سازمان سلامت را موظف کرد طی مدت دو ماه با همکاری وزارت مخابرات و تکنولوژی مخابرات، دستورالعمل توزیع دارو از طریق سکوها و کسب‌وکارهای اینترنتی را با رعایت اصل رقابت و جلوگیری از انحصار تدوین و ابلاغ نماید.

به دلیل تعلل صورت گرفته از سوی سازمان سلامت، کمیسیون اصل ۹۰ مجلس به این موضوع ورود کرد و رییس کمیسیون در مکاتبه ای با وزیر بهداشت از تأخیر صورت گرفته انتقاد کرد و این وزارتخانه را تهدید به شکایت قضایی کرد. در همین رابطه جلسه ویژه‌ای در مطالعات تاریخی ۲۰/‏۰۹/‏۱۴۰۲‬ تشکیل شد و طبق صورتجلسه سازمان غذا و دارو موظف شد حداکثر تا یک ماه دستورالعمل مورد نظر را ابلاغ کند.

بهمن ماه ۱۴۰۲ نیز با پایان مهلت‌ داده شده به سازمان غذا و دارو برای تهیه یک آیین نامه برای توزیع آنلاین دارو(بیش از یکسال)، دهقانی فیروزآبادی معاون علمی، فناوری و دانش مالی دانش بنیان مقام عالی رتبه در نامه‌ای به معاون اول مقام عالی رتبه، پیش‌نویس اولیه توزیع دارو از طریق سکوها و کسب‌وکارهای اینترنتی را جهت طرح و تصویب در کارگروه دانش مالی دیجیتال پیشنهاد داد.

متن پیش نویس آیین نامه در اینجا قابل مشاهده است.

تدوین آیین‌نامه برای توزیع آنلاین دارو به دستور هیأت وزیران صورت گرفته است. این آیین‌نامه مشتمل بر شرایط ترانزیت دارو و همچنین ایجاد سامانه برخط برای ارائه خدمات غیر حضوری نسخ الکترونیک در داروخانه‌ها است. به دستور سازمان سلامت، سازمان غذا و دارو باید یک سامانه برخط برای ارائه خدمات غیر حضوری نسخ الکترونیک ایجاد کند و به هر داروخانه‌ای که تاییدیه مطابق با آیین‌نامه را دریافت کند، یک درگاه اعطا می‌شود. این درگاه به داروخانه‌ها برای ارسال سفارش‌های پذیرفته شده به صورت برخط اعلام خواهد شد. همچنین شرکت‌های واسط ترانزیت موظفند اطلاعات دارورسان و وسیله ترانزیت برای هر سفارش را در بانک اطلاعاتی خود ثبت کرده و توسط وب سرویس ارائه شده توسط سازمان به سامانه اعلام کنند. در صورت نقض مقررات، پرونده به مراجع قضایی ارجاع خواهد شد.