توسعه داروهای بانیانی برای سرطان‌های پستان و معده در حال بومی‌سازی است
0 نظر
شرکت دانش بنیان آریوژن فارمد در سال ۱۳۸۹ با هدف ساخت و ساز بیوسیمیلارها برای حفظ و بهبود کیفیت زندگی بیماران تأسیس شد. یکی از محصولات این شرکت، داروی آریوتراست است که برای درمان سرطان پستان ساخت و ساز میشود. این دارو در فاز مطالعات بالینی است و پس از طی این دوره مجوز فروش خارجی را دریافت خواهد کرد. آریوتراست به صورت پودر لیوفیلیزه ساخت و ساز میشود و اندونزی، مالزی، لبنان و کشورهای آفریقایی مقاصد صادراتی این دارو هستند.
به گزارش دیجیاتور به نقل از معاونت علمی، فناوری و دانش مالی دانش بنیان ریاست جمهوری، شرکت دانش بنیان آریوژن فارمد در سال ۱۳۸۹ با هدف ساخت و ساز بیوسیمیلارها برای حفظ و بهبود کیفیت زندگی بیماران تأسیس شد. ساخت و ساز داروهای بیولوژیک پرمصرف با ساختار پیچیده با محوریت موضوعاتی چون رفع نیازهای دارویی بیماران صعب العلاج در کشور، بومی سازی کامل مراحل ساخت و ساز و فراهم آوردن امکان ساخت و ساز در مقیاس مصرف داخلی و خارجی و فروش خارجی از اولویت‌های این شرکت است.
یکی از محصولاتی که به همت این شرکت دانش‌بنیان بومی‌سازی و کشور را عملاً از داروهای مشابه خارجی آن بی نیاز کرده است، «آریوتراست» با نام ژنریک «تراستوزومب» است. یک مونوکلونال آنتی بادی نوترکیب که علیه رسپتور اپیدرمال انسانی فاکتور رشد ۲ عمل می‌کند. این رسپتور به طور طبیعی بر سطح سلول‌های نرمال وجود دارد و باعث تنظیم میزان رشد و پرولیفراسیون سلولی میشود.
سلول‌های سرطانی پستان و معده در بعضی موارد دارای مقادیر زیادی از HER۲ بر روی سطوحشان هستند که باعث رشد سلول‌های سرطانی می‌شوند. آریوتراست با اتصال به HER۲ از فعالیت آن جلوگیری‌کرده و منجر به مرگ سلول‌های سرطانی میشود.
آریوتراست در ویال های ۱۵۰ میلی گرمی و ۴۴۰ میلی گرمی به صورت پودر لیوفیلیزه ساخت و ساز میشود و پس از رقیق سازی با حلال به صورت تزریق داخل وریدی، انفوزیون میشود.
محمدرضا یزدان‌نسب، کارشناس مطالعات بالینی شرکت آریوژن فارمد در خصوص عملکرد و کاربست این دارو گفت: حیطه اصلی شرکت ما، ساخت و ساز داروهای خاص مثل داروهای سرطان و ام اس است و داروی آریوتراست یکی از جدیدترین محصولات شرکت محسوب میشود. این دارو، مشابه داروی داخلی هرسپتین و هدف اصلی این دارو، درمان سرطان پستان است.
وی با بیان اینکه این دارو، اکنون در فاز مطالعات بالینی است و پس از طی این دوره مجوز فروش خارجی را هم دریافت خواهد کرد، خاطرنشان کرد: در حال حاضر بررسی اثرات دارو را در فاز چهار مطالعات بالینی در دست انجام داریم. این فاز، یکی از فازهای رسمی و مورد تائید رگولاتورهای داخلی و خارجی است به جهت اینکه ببنیم دارو در جمعیت غربال نشده ممکن‌است چه عوارضی را به دنبال داشته‌باشد و در این زمینه با پزشکان مختلفی در سرتاسر کشور در این مورد همکاری می‌کنیم. اطلاعات بیماران جمع‌آوری و آنالیز و نهایتاً یک گزارش رسمی تهیه و به رگولاتورهای خارجی ارائه میشود، نهایتاً این امر باعث میشود تا فروش خارجی داروهای ما با سهولت بهتری انجام‌شود.
یزدان نسب همچنین، در خصوص ظرفیت ساخت و ساز داروی آریوتراست، تصریح کرد: با بومی‌سازی آریوتراست، تمام نیاز کشور در خصوص این دارو تأمین میشود.
وی در خصوص قیمت تمام شده این محصول نسبت به نمونه مشابه خارجی اظهار داشت: قیمت آریوتراست حدود یک هفتم قیمت نمونه مشابه خارجی است.
به گفته یزدان‌نسب، اندونزی، مالزی، لبنان و کشورهای آفریقایی در فهرست مقاصد صادراتی شرکت آریوژن فارمد هستند و این شرکت در سال جاری به عنوان صادر کننده نمونه ملی شناخته شده است.
ساخت و ساز داروهای بیولوژیک پرمصرف با ساختار پیچیده با محوریت موضوعاتی چون رفع نیازهای دارویی بیماران صعب العلاج در کشور، بومی سازی کامل مراحل ساخت و ساز و فراهم آوردن امکان ساخت و ساز در مقیاس مصرف داخلی و خارجی و فروش خارجی از اولویت‌های این شرکت است. یکی از محصولاتی که به همت این شرکت دانش‌بنیان بومی‌سازی و کشور را عملاً از داروهای مشابه خارجی آن بی نیاز کرده است، «آریوتراست» با نام ژنریک «تراستوزومب» است. Sug>ور وجود دارد و باعث تنظیم میزان رشد و پرولیفراسیون سلولی میشود.